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          4. 眼科用藥有望突破220億!哪些品種受偏愛?
            發布時間:2021-10-09 11:39     閱讀次數:0

            來源于醫藥經濟報公眾號

                當前,眼科領域的基礎需求逐步升級為中高端需求,國產眼科藥物快速發展,進口品牌占有率逐年下降,加速了中低端滴眼劑品種的洗牌。近幾年,我國眼科藥物市場格局發生了巨大變化,新藥開發思路、審批特點逐漸向便捷的滴眼液及口服靶向藥聚焦。

            滴眼劑審批熱點

                眼科用藥主要劑型分為:滴眼劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類,其中,滴眼劑主導著眼科市場。2020版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收載了52個滴眼液藥物。2020年公布協議期內談判了他氟前列素、布林佐胺噻嗎洛爾和布林佐胺溴莫尼定,列入醫保乙類?!   ?/span>

                我國眼科藥物主要類別集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大領域。就滴眼劑而言,眼科廠商看好治療干眼癥、青光眼、抗感染抗炎和抗過敏感性眼藥四大品類?!   ?/span>

                2020年,國家藥監局批準國產及進口滴眼液13個化學名藥物,共23張批文。

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                2021年1-8月,國家藥監局批準國產滴眼液4個化學名藥物,共13張批文。近兩年,申報審批的滴眼液主要是治療青光眼、干眼癥和抗感染抗炎的仿制4類藥物,一次性無防腐劑、無交叉感染、攜帶方便和經濟性的小劑量滴眼液成為“新寵”。

            眼部血管病變藥占比最高

                隨著國內外醫藥市場全面接軌,國內感覺器官新藥、新劑型有了長足邁進,許多在國外上市的眼科新藥已進入我國市場。目前,抗體類藥物、生物多肽類藥物已經成為推動眼科用藥市場升溫的重要品種。

                據中商產業研究院數據,2020年中國醫院市場、藥店及電商零售終端眼科藥物銷售額達182億元,較上一年增長7.79%。預測2021年中國眼科藥物銷售額將達到220億元,較上一年增幅超過20%。

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                國內公立醫院眼科臨床用藥細分為12個亞類。據米內網數據,2021年一季度國內公立醫院眼部血管病變治療藥銷售居首位,占據38.30%,主要由雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普構成。居第2位的是干眼癥緩解視覺疲勞滴眼劑,占據17.96%,以玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、地夸磷索滴眼液和羥糖甘滴眼液為主。另外,抗炎藥、抗感染藥及復方制劑合計占據19.59%,左氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液、普拉洛芬和溴芬酸鈉是其中的熱門品種??骨喙庋壑苿┖涂s瞳藥占6.74%,主要是拉坦前列素、布林佐胺、溴莫尼定、曲伏前列素、他氟前列素等。

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            進口藥占60%以上

                據報道,我國有5.5億近視、1000萬青光眼、600萬白內障和1160萬眼底新生血管疾病患者。我國眼科總體市場規模已超過1200億元,增幅超過27%。

                據米內網數據,2021年一季度國內公立醫院眼科用藥市場上,進口藥物用藥金額占據61.70%。有20家國外生產廠商的眼科藥物進駐中國市場。TOP5外資眼科藥物廠商是:瑞士諾華、日本參天、德國拜耳、德國Ursapharm、美國艾爾建。

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            國內四大廠商銷售額增125%

                隨著國內市場對滴眼液的需求量越來越大,國內生產廠商加快了研制開發速度,申報量表現出逐年上升的趨勢。

                2021年一季度,國內公立醫院滴眼劑市場TOP10廠商是:沈陽興齊、湖北遠大天天明、山東海山、辰欣佛都、廣東宏盈、山東博士倫福瑞達、北京匯恩蘭德、江西珍視明、金耀河北永光和安徽省雙科。其中,沈陽興齊、廣東宏盈、北京匯恩蘭德、河北永光四大眼科藥物專業廠商銷售額增長率均超過125%。

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                據米內網數據,2018年至今,國內滴眼液已有25家/品種通過一致性評價,截至2021年9月1日,進入一致性評價審評審批的受理號43個,主要是仿制3類環孢素滴眼液(Ⅱ)和依匹斯汀滴眼液,其他均是仿制4類滴眼液,如地夸磷索鈉、溴莫尼定噻嗎洛爾、他氟前列素、曲伏前列素、貝美前列素、拉坦前列素等。

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